Um estudo retrospectivo com 766 pacientes apresentado em 14 de setembro no 43^º Congresso da Sociedade Europeia de Cirurgia de Catarata e Refrativa (ESCRS) [1], descobriu que a maioria conseguia ler duas, três ou mais linhas a mais no gráfico ocular utilizado para testar a acuidade visual próxima (o gráfico de Jaeger) após o uso de colírios especialmente formulados. Essa melhoria se manteve por até dois anos.

A Dra. Giovanna Benozzi, diretora do Centro de Pesquisa Avançada para Presbiopia, em Buenos Aires, Argentina, comentou: “Conduzimos esta pesquisa devido à significativa necessidade médica não atendida no manejo da presbiopia. As soluções atuais, como óculos de leitura ou intervenções cirúrgicas, têm limitações, incluindo inconveniência, desconforto social e potenciais riscos ou complicações. Existe um grupo de pacientes com presbiopia que têm opções limitadas além de óculos e que não são candidatos para cirurgia; estes são nosso foco de interesse. Buscamos fornecer evidências clínicas robustas apoiando uma solução farmacológica inovadora para oferecer aos pacientes uma alternativa não invasiva, conveniente e eficaz.”

Os colírios, desenvolvidos pelo pai da Dra. Benozzi, o falecido Dr. Jorge Benozzi do mesmo centro, contêm uma combinação de dois agentes ativos: pilocarpina, um medicamento que constrita as pupilas e contrai o músculo ciliar, que é o músculo que controla a acomodação do olho para ver objetos a diferentes distâncias, e diclofenaco, um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) que reduz a inflamação e o desconforto que a pilocarpina frequentemente causa.

Os pacientes administraram os colírios duas vezes ao dia, geralmente ao acordar e novamente cerca de seis horas depois, com uma terceira dose opcional se os sintomas recidivassem ou se maior conforto visual fosse necessário. O grupo de pacientes (373 mulheres e 393 homens, com idade média de 55 anos) foi dividido em três grupos para receber uma das três formulações de colírios. Cada formulação tinha uma dose fixa de diclofenaco, mas as concentrações de pilocarpina eram de 1%, 2% e 3%.

Os pesquisadores avaliaram a melhoria em quão bem os pacientes conseguiam ler o gráfico de Jaeger sem óculos (acuidade visual próxima não corrigida) uma hora após a primeira administração dos colírios e acompanharam os pacientes por dois anos.

A Dra. Benozzi informou ao Congresso: “Nosso resultado mais significativo mostrou melhorias rápidas e sustentadas na visão próxima para todas as três concentrações. Uma hora após a primeira aplicação dos colírios, os pacientes apresentaram uma melhoria média de 3,45 linhas no Jaeger. O tratamento também melhorou o foco a todas as distâncias.

“Impressionantemente, 99% dos 148 pacientes no grupo de 1% de pilocarpina atingiram visão próxima ideal e conseguiram ler duas ou mais linhas a mais. Aproximadamente 83% de todos os pacientes mantiveram boa acuidade visual próxima após 12 meses. Importante, nenhum evento adverso significativo como aumento da pressão intraocular ou descolamento retiniano foi observado.”

No grupo de 2%, 69% dos 248 pacientes conseguiram ler três ou mais linhas a mais no gráfico de Jaeger, e no grupo de 3%, 84% dos 370 pacientes puderam ler três ou mais linhas.

A melhoria na visão dos pacientes foi sustentada por até dois anos, com uma duração média de 434 dias. Os efeitos colaterais adversos foram leves, sendo os mais comuns a visão temporariamente embaçada, que ocorreu em 32% dos casos, irritação ao instilar os colírios (3,7%) e dor de cabeça (3,8%). Nenhum paciente descontinuou o tratamento.

Efeitos colaterais comuns da pilocarpina também podem incluir vermelhidão ocular, olhos lacrimejantes, visão borrada, visão escurecida ou embaçada, sensibilidade à luz ou problemas para mudar o foco entre objetos, visões de flashes de luz ou “floaters”, e, em casos raros, descolamento de retina.

A Dra. Benozzi continuou: “Quase todos os pacientes experimentaram melhorias positivas na acuidade visual próxima, embora a magnitude da melhoria dependesse do estado da visão antes do tratamento. Nosso estudo revelou que as concentrações ideais de pilocarpina poderiam ser individualizadas dependendo da gravidade da presbiopia avaliada pelos escores iniciais de Jaeger. Pacientes com presbiopia menos severa responderam melhor às concentrações de 1%, enquanto aqueles com presbiopia mais avançada necessitaram de concentrações mais altas de 2% ou 3% para alcançar melhorias visuais significativas.”

Ela concluiu: “Esses resultados sugerem que esta terapia combinada oferece uma alternativa segura, eficaz e bem tolerada à gestão tradicional da presbiopia. Ela reduz significativamente a dependência de óculos de leitura, proporcionando uma opção conveniente e não invasiva para os pacientes, embora esses colírios possam não eliminar a necessidade de óculos em todos os indivíduos.

“Importante, este tratamento não se destina a substituir intervenções cirúrgicas, mas sim a servir como uma solução valiosa para pacientes que necessitam de alternativas seguras, eficazes e personalizadas e buscam liberdade do incômodo dos óculos. Profissionais de cuidados oculares agora têm uma opção farmacológica baseada em evidências que expande o espectro de cuidados da presbiopia além de óculos e cirurgia.”

Além do grupo de pacientes neste estudo, a Dra. Benozzi tem outros pacientes que receberam o tratamento por mais de dez anos. A Dra. Benozzi planeja mais pesquisas para medir melhorias na qualidade de vida dos pacientes e explorar os mecanismos fisiológicos subjacentes aos colírios.

As forças do estudo incluem o grande número de pacientes incluídos e o longo tempo de acompanhamento. É a primeira avaliação sistemática comparando três diferentes concentrações de pilocarpina em combinação com diclofenaco. Uma limitação é que se trata de um estudo retrospectivo, de centro único, o que pode limitar a generalização dos achados e introduzir viés de seleção.

O presidente-eleito da ESCRS, Professor Burkhard Dick, chefe do departamento de oftalmologia do Hospital Universitário de Oftalmologia de Bochum, na Alemanha, que não participou da pesquisa, comentou: “Embora a cirurgia para perda de visão próxima relacionada à idade tenha avançado, alguns pacientes não são candidatos. O estudo retrospectivo de único centro da Dra. Benozzi sugere que colírios contendo pilocarpina e diclofenaco podem melhorar a visão próxima por até dois anos, mas o design limitado significa que os resultados podem não se aplicar a todos. O uso prolongado de pilocarpina pode, às vezes, causar efeitos colaterais como visão reduzida à noite, visão mais escura com pouca luz, esforço ocular, irritação e, em casos raros, descolamento retiniano, enquanto o uso prolongado de AINE tópicos pode representar riscos para a córnea. Estudos multi-centros de longo prazo e mais amplos são necessários para confirmar a segurança e eficácia antes que este tratamento possa ser amplamente recomendado.”

Notas

1. Número do resumo: ESCRS25-FP-3944, ‘Eficácia e segurança dependente da dose de colírios de pilocarpina-diclofenaco para presbiopia: um estudo real em centro único,” por Giovanna Benozzi et al. Sessão de comunicação livre sobre ‘Temas diversos em cirurgia de catarata e refrativa’, 16:30-18:00 hrs CEST, domingo, 14 de setembro, https://pag.virtual-meeting.org/escrs/escrs2025/en-GB/pag/presentation/570375